临床开发主要管理人员


  • 杨君 博士
  • 杨君 博士

    高级咨询顾问

    临床药理学

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商品描述
高级咨询顾问

临床药理学


• 在美国FDA任资深临床药理学肿瘤学药物审评官员超过9年 

• 审评IND申请1000多个,NDA/BLA申请30多个 

• 分别于2010年(赫赛汀,消化道肿瘤)和2012年(Cabozantinib)下发了抗肿瘤药物最早的两个PMR(Post marketing  requirements)要求对优化后的药物剂量进行评估

• 有超过15个肿瘤药物IND申请剂量优化方面的专业审评经验。

• 在监管机构和制药行业的经验超过20年, 

• 曾任某公司副总裁,从事建模与仿真,模型引导的药物研发工作

王静


  “不断探索,创新求变对推进医学科学进步和改善人类健康至关重要,平衡药物的获益和风险,让患者最大程度的从新药研发中受益是我们不懈努力的目标。”

高级总监 负责 药物警戒


•20年以上跨国制药公司工作经历。

•从2006年起专注于负责药物警戒。

•曾在拜耳和爱尔康任中国区药物警戒负责人;

•曾任诺华制药中国区患者安全部门团队负责人、辉瑞中国药物安全部门负责人。

       王静女士曾参与多个新药的国际多中心临床试验,疾病领域涉及肿瘤、疫苗、眼科、心血管、内分泌、抗感染等,为多个药物在中国的开发、注册和上市提供PV运营和医学安全支持,例如:乐瑞卡Lyrica(辉瑞), 沛儿Prevenar(辉瑞),赛可瑞Xalkori(辉瑞),维莫思Vigamox(拜耳),艾力雅Eylea(拜耳),诺倍戈Nubeqa(拜耳)等..