与艾斯拓康经验丰富的专家合作,以终为始高屋建瓴优化设计新药研发路径,提高效率,满足临床试验机构,卫生监管部门以及申办方各方的要求。艾斯拓康基于公司优化的临床试验项目启动平台,实现了优于同行的高效启动里程碑,优质完成伦理和人类遗传资源管理递交和批准,快速达成FPFV。
优化效率
艾斯拓康团队深谙中美等药审药监机构的沟通体系和沟通模式,能够帮助合作伙伴合理高效设计沟通计划,提高沟通效率。
提高监管沟通效率
利用艾斯拓康团队对药品监督管理要求独特而深入的洞察,以未满足的临床需求制定合理的研发策略,确保新药开发优化的时间和费用成本。基于适用的公允市场价格确定合理的研究费用,基于有效的比价平台控制外包成本价格,实现有效的成本控制。
节约成本
确保质量
利用艾斯拓康质量团队多年在顶尖全球药企研发质量管理经验以及公司以中,美法规要求及ICH各项要求为基础的质量管理体系,完善内部各项标准流程和严格的内外部审计,严把质量关,确保数据可靠性和产品质量。保证药品开发全生命周期的质量以及合规。“In China,for global”,确保临床试验数据质量满足中,美国及其他国家的法规要求
艾斯拓康希望利用自己的专长和经验,与MNCs/Bioteches开展多模式共赢合作。
与艾斯拓康合作,您可以
战略合作
共同开发
联合许可
产品引进
研发平台合作